（2020年10月17日第十三屆全國(guó)人(rén)民代表大(dà)會常務委員會第二十二次會議通過）

　　目   錄

　　第一(yī / yì ／yí)章　總  則

　　第二章　生物安全風險防控體制

　　第三章　防控重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情

　　第四章　生物技術研究、開發與應用安全

　　第五章　病原微生物實驗室生物安全

　　第六章　人(rén)類遺傳資源與生物資源安全

　　第七章　防範生物恐怖與生物武器威脅

　　第八章　生物安全能力建設

　　第九章　法律責任

　　第十章　附  則

　　　第一(yī / yì ／yí)章　總   則

　　第一(yī / yì ／yí)條　爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)維護國(guó)家安全，防範和(hé / huò)應對生物安全風險，保障人(rén)民生命健康，保護生物資源和(hé / huò)生态環境，促進生物技術健康發展，推動構建人(rén)類命運共同體，實現人(rén)與自然和(hé / huò)諧共生，制定本法。

　　第二條　本法所稱生物安全，是(shì)指國(guó)家有效防範和(hé / huò)應對危險生物因子(zǐ)及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人(rén)民生命健康和(hé / huò)生态系統相對處于(yú)沒有危險和(hé / huò)不(bù)受威脅的(de)狀态，生物領域具備維護國(guó)家安全和(hé / huò)持續發展的(de)能力。

　　從事下列活動，适用本法：

　　（一(yī / yì ／yí)）防控重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情；

　　（二）生物技術研究、開發與應用；

　　（三）病原微生物實驗室生物安全管理；

　　（四）人(rén)類遺傳資源與生物資源安全管理；

　　（五）防範外來(lái)物種入侵與保護生物多樣性；

　　（六）應對微生物耐藥；

　　（七）防範生物恐怖襲擊與防禦生物武器威脅；

　　（八）其他(tā)與生物安全相關的(de)活動。

　　第三條　生物安全是(shì)國(guó)家安全的(de)重要(yào / yāo)組成部分。維護生物安全應當貫徹總體國(guó)家安全觀，統籌發展和(hé / huò)安全，堅持以(yǐ)人(rén)爲(wéi / wèi)本、風險預防、分類管理、協同配合的(de)原則。

　　第四條　堅持中國(guó)共産黨對國(guó)家生物安全工作的(de)領導，建立健全國(guó)家生物安全領導體制，加強國(guó)家生物安全風險防控和(hé / huò)治理體系建設，提高國(guó)家生物安全治理能力。

　　第五條　國(guó)家鼓勵生物科技創新，加強生物安全基礎設施和(hé / huò)生物科技人(rén)才隊伍建設，支持生物産業發展，以(yǐ)創新驅動提升生物科技水平，增強生物安全保障能力。

　　第六條　國(guó)家加強生物安全領域的(de)國(guó)際合作，履行中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)締結或者參加的(de)國(guó)際條約規定的(de)義務，支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國(guó)際救援，積極參與生物安全國(guó)際規則的(de)研究與制定，推動完善全球生物安全治理。

　　第七條　各級人(rén)民政府及其有關部門應當加強生物安全法律法規和(hé / huò)生物安全知識宣傳普及工作，引導基層群衆性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規和(hé / huò)生物安全知識宣傳，促進全社會生物安全意識的(de)提升。

　　相關科研院校、醫療機構以(yǐ)及其他(tā)企業事業單位應當将生物安全法律法規和(hé / huò)生物安全知識納入教育培訓内容，加強學生、從業人(rén)員生物安全意識和(hé / huò)倫理意識的(de)培養。

　　新聞媒體應當開展生物安全法律法規和(hé / huò)生物安全知識公益宣傳，對生物安全違法行爲(wéi / wèi)進行輿論監督，增強公衆維護生物安全的(de)社會責任意識。

　　第八條　任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)不(bù)得危害生物安全。

　　任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)有權舉報危害生物安全的(de)行爲(wéi / wèi)；接到(dào)舉報的(de)部門應當及時(shí)依法處理。

　　第九條　對在(zài)生物安全工作中做出(chū)突出(chū)貢獻的(de)單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)，縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府及其有關部門按照國(guó)家規定予以(yǐ)表彰和(hé / huò)獎勵。

　　第二章　生物安全風險防控體制

　　第十條　中央國(guó)家安全領導機構負責國(guó)家生物安全工作的(de)決策和(hé / huò)議事協調，研究制定、指導實施國(guó)家生物安全戰略和(hé / huò)有關重大(dà)方針政策，統籌協調國(guó)家生物安全的(de)重大(dà)事項和(hé / huò)重要(yào / yāo)工作，建立國(guó)家生物安全工作協調機制。

　　省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制，組織協調、督促推進本行政區域内生物安全相關工作。

　　第十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)家生物安全工作協調機制由國(guó)務院衛生健康、農業農村、科學技術、外交等主管部門和(hé / huò)有關軍事機關組成，分析研判國(guó)家生物安全形勢，組織協調、督促推進國(guó)家生物安全相關工作。國(guó)家生物安全工作協調機制設立辦公室，負責協調機制的(de)日常工作。

　　國(guó)家生物安全工作協調機制成員單位和(hé / huò)國(guó)務院其他(tā)有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。

　　第十二條　國(guó)家生物安全工作協調機制設立專家委員會，爲(wéi / wèi)國(guó)家生物安全戰略研究、政策制定及實施提供決策咨詢。

　　國(guó)務院有關部門組織建立相關領域、行業的(de)生物安全技術咨詢專家委員會，爲(wéi / wèi)生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術支撐。

　　第十三條　地(dì / de)方各級人(rén)民政府對本行政區域内生物安全工作負責。

　　縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。

　　基層群衆性自治組織應當協助地(dì / de)方人(rén)民政府以(yǐ)及有關部門做好生物安全風險防控、應急處置和(hé / huò)宣傳教育等工作。

　　有關單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)應當配合做好生物安全風險防控和(hé / huò)應急處置等工作。

　　第十四條　國(guó)家建立生物安全風險監測預警制度。國(guó)家生物安全工作協調機制組織建立國(guó)家生物安全風險監測預警體系，提高生物安全風險識别和(hé / huò)分析能力。

　　第十五條　國(guó)家建立生物安全風險調查評估制度。國(guó)家生物安全工作協調機制應當根據風險監測的(de)數據、資料等信息，定期組織開展生物安全風險調查評估。

　　有下列情形之(zhī)一(yī / yì ／yí)的(de)，有關部門應當及時(shí)開展生物安全風險調查評估，依法采取必要(yào / yāo)的(de)風險防控措施：

　　（一(yī / yì ／yí)）通過風險監測或者接到(dào)舉報發現可能存在(zài)生物安全風險；

　　（二）爲(wéi / wèi)确定監督管理的(de)重點領域、重點項目，制定、調整生物安全相關名錄或者清單；

　　（三）發生重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情等危害生物安全的(de)事件；

　　（四）需要(yào / yāo)調查評估的(de)其他(tā)情形。

　　第十六條　國(guó)家建立生物安全信息共享制度。國(guó)家生物安全工作協調機制組織建立統一(yī / yì ／yí)的(de)國(guó)家生物安全信息平台，有關部門應當将生物安全數據、資料等信息彙交國(guó)家生物安全信息平台，實現信息共享。

　　第十七條　國(guó)家建立生物安全信息發布制度。國(guó)家生物安全總體情況、重大(dà)生物安全風險警示信息、重大(dà)生物安全事件及其調查處理信息等重大(dà)生物安全信息，由國(guó)家生物安全工作協調機制成員單位根據職責分工發布；其他(tā)生物安全信息由國(guó)務院有關部門和(hé / huò)縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府及其有關部門根據職責權限發布。

　　任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)不(bù)得編造、散布虛假的(de)生物安全信息。

　　第十八條　國(guó)家建立生物安全名錄和(hé / huò)清單制度。國(guó)務院及其有關部門根據生物安全工作需要(yào / yāo)，對涉及生物安全的(de)材料、設備、技術、活動、重要(yào / yāo)生物資源數據、傳染病、動植物疫病、外來(lái)入侵物種等制定、公布名錄或者清單，并動态調整。

　　第十九條　國(guó)家建立生物安全标準制度。國(guó)務院标準化主管部門和(hé / huò)國(guó)務院其他(tā)有關部門根據職責分工，制定和(hé / huò)完善生物安全領域相關标準。

　　國(guó)家生物安全工作協調機制組織有關部門加強不(bù)同領域生物安全标準的(de)協調和(hé / huò)銜接，建立和(hé / huò)完善生物安全标準體系。

　　第二十條　國(guó)家建立生物安全審查制度。對影響或者可能影響國(guó)家安全的(de)生物領域重大(dà)事項和(hé / huò)活動，由國(guó)務院有關部門進行生物安全審查，有效防範和(hé / huò)化解生物安全風險。

　　第二十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)家建立統一(yī / yì ／yí)領導、協同聯動、有序高效的(de)生物安全應急制度。

　　國(guó)務院有關部門應當組織制定相關領域、行業生物安全事件應急預案，根據應急預案和(hé / huò)統一(yī / yì ／yí)部署開展應急演練、應急處置、應急救援和(hé / huò)事後恢複等工作。

　　縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府及其有關部門應當制定并組織、指導和(hé / huò)督促相關企業事業單位制定生物安全事件應急預案，加強應急準備、人(rén)員培訓和(hé / huò)應急演練，開展生物安全事件應急處置、應急救援和(hé / huò)事後恢複等工作。

　　中國(guó)人(rén)民解放軍、中國(guó)人(rén)民武裝警察部隊按照中央軍事委員會的(de)命令，依法參加生物安全事件應急處置和(hé / huò)應急救援工作。

　　第二十二條　國(guó)家建立生物安全事件調查溯源制度。發生重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情和(hé / huò)不(bù)明原因的(de)生物安全事件，國(guó)家生物安全工作協調機制應當組織開展調查溯源，确定事件性質，全面評估事件影響，提出(chū)意見建議。

　　第二十三條　國(guó)家建立首次進境或者暫停後恢複進境的(de)動植物、動植物産品、高風險生物因子(zǐ)國(guó)家準入制度。

　　進出(chū)境的(de)人(rén)員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和(hé / huò)國(guó)際航行船舶壓艙水排放等應當符合我國(guó)生物安全管理要(yào / yāo)求。

　　海關對發現的(de)進出(chū)境和(hé / huò)過境生物安全風險，應當依法處置。經評估爲(wéi / wèi)生物安全高風險的(de)人(rén)員、運輸工具、貨物、物品等，應當從指定的(de)國(guó)境口岸進境，并采取嚴格的(de)風險防控措施。

　　第二十四條　國(guó)家建立境外重大(dà)生物安全事件應對制度。境外發生重大(dà)生物安全事件的(de)，海關依法采取生物安全緊急防控措施，加強證件核驗，提高查驗比例，暫停相關人(rén)員、運輸工具、貨物、物品等進境。必要(yào / yāo)時(shí)經國(guó)務院同意，可以(yǐ)采取暫時(shí)關閉有關口岸、封鎖有關國(guó)境等措施。

　　第二十五條　縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門應當依法開展生物安全監督檢查工作，被檢查單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)應當配合，如實說(shuō)明情況，提供資料，不(bù)得拒絕、阻撓。

　　涉及專業技術要(yào / yāo)求較高、執法業務難度較大(dà)的(de)監督檢查工作，應當有生物安全專業技術人(rén)員參加。

　　第二十六條　縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門實施生物安全監督檢查，可以(yǐ)依法采取下列措施：

　　（一(yī / yì ／yí)）進入被檢查單位、地(dì / de)點或者涉嫌實施生物安全違法行爲(wéi / wèi)的(de)場所進行現場監測、勘查、檢查或者核查；

　　（二）向有關單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)了(le／liǎo)解情況；

　　（三）查閱、複制有關文件、資料、檔案、記錄、憑證等；

　　（四）查封涉嫌實施生物安全違法行爲(wéi / wèi)的(de)場所、設施；

　　（五）扣押涉嫌實施生物安全違法行爲(wéi / wèi)的(de)工具、設備以(yǐ)及相關物品；

　　（六）法律法規規定的(de)其他(tā)措施。

　　有關單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)的(de)生物安全違法信息應當依法納入全國(guó)信用信息共享平台。

　　第三章　防控重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情

　　第二十七條　國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原、海關、生态環境主管部門應當建立新發突發傳染病、動植物疫情、進出(chū)境檢疫、生物技術環境安全監測網絡，組織監測站點布局、建設，完善監測信息報告系統，開展主動監測和(hé / huò)病原檢測，并納入國(guó)家生物安全風險監測預警體系。

　　第二十八條　疾病預防控制機構、動物疫病預防控制機構、植物病蟲害預防控制機構（以(yǐ)下統稱專業機構）應當對傳染病、動植物疫病和(hé / huò)列入監測範圍的(de)不(bù)明原因疾病開展主動監測，收集、分析、報告監測信息，預測新發突發傳染病、動植物疫病的(de)發生、流行趨勢。

　　國(guó)務院有關部門、縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府及其有關部門應當根據預測和(hé / huò)職責權限及時(shí)發布預警，并采取相應的(de)防控措施。

　　第二十九條　任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)發現傳染病、動植物疫病的(de)，應當及時(shí)向醫療機構、有關專業機構或者部門報告。

　　醫療機構、專業機構及其工作人(rén)員發現傳染病、動植物疫病或者不(bù)明原因的(de)聚集性疾病的(de)，應當及時(shí)報告，并采取保護性措施。

　　依法應當報告的(de)，任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)不(bù)得瞞報、謊報、緩報、漏報，不(bù)得授意他(tā)人(rén)瞞報、謊報、緩報，不(bù)得阻礙他(tā)人(rén)報告。

　　第三十條　國(guó)家建立重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情聯防聯控機制。

　　發生重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情，應當依照有關法律法規和(hé / huò)應急預案的(de)規定及時(shí)采取控制措施；國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原主管部門應當立即組織疫情會商研判，将會商研判結論向中央國(guó)家安全領導機構和(hé / huò)國(guó)務院報告，并通報國(guó)家生物安全工作協調機制其他(tā)成員單位和(hé / huò)國(guó)務院其他(tā)有關部門。

　　發生重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情，地(dì / de)方各級人(rén)民政府統一(yī / yì ／yí)履行本行政區域内疫情防控職責，加強組織領導，開展群防群控、醫療救治，動員和(hé / huò)鼓勵社會力量依法有序參與疫情防控工作。

　　第三十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)家加強國(guó)境、口岸傳染病和(hé / huò)動植物疫情聯合防控能力建設，建立傳染病、動植物疫情防控國(guó)際合作網絡，盡早發現、控制重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情。

　　第三十二條　國(guó)家保護野生動物，加強動物防疫，防止動物源性傳染病傳播。

　　第三十三條　國(guó)家加強對抗生素藥物等抗微生物藥物使用和(hé / huò)殘留的(de)管理，支持應對微生物耐藥的(de)基礎研究和(hé / huò)科技攻關。

　　縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府衛生健康主管部門應當加強對醫療機構合理用藥的(de)指導和(hé / huò)監督，采取措施防止抗微生物藥物的(de)不(bù)合理使用。縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府農業農村、林業草原主管部門應當加強對農業生産中合理用藥的(de)指導和(hé / huò)監督，采取措施防止抗微生物藥物的(de)不(bù)合理使用，降低在(zài)農業生産環境中的(de)殘留。

　　國(guó)務院衛生健康、農業農村、林業草原、生态環境等主管部門和(hé / huò)藥品監督管理部門應當根據職責分工，評估抗微生物藥物殘留對人(rén)體健康、環境的(de)危害，建立抗微生物藥物污染物指标評價體系。

　　第四章　生物技術研究、開發與應用安全

　　第三十四條　國(guó)家加強對生物技術研究、開發與應用活動的(de)安全管理，禁止從事危及公衆健康、損害生物資源、破壞生态系統和(hé / huò)生物多樣性等危害生物安全的(de)生物技術研究、開發與應用活動。

　　從事生物技術研究、開發與應用活動，應當符合倫理原則。

　　第三十五條　從事生物技術研究、開發與應用活動的(de)單位應當對本單位生物技術研究、開發與應用的(de)安全負責，采取生物安全風險防控措施，制定生物安全培訓、跟蹤檢查、定期報告等工作制度，強化過程管理。

　　第三十六條　國(guó)家對生物技術研究、開發活動實行分類管理。根據對公衆健康、工業農業、生态環境等造成危害的(de)風險程度，将生物技術研究、開發活動分爲(wéi / wèi)高風險、中風險、低風險三類。

　　生物技術研究、開發活動風險分類标準及名錄由國(guó)務院科學技術、衛生健康、農業農村等主管部門根據職責分工，會同國(guó)務院其他(tā)有關部門制定、調整并公布。

　　第三十七條　從事生物技術研究、開發活動，應當遵守國(guó)家生物技術研究開發安全管理規範。

　　從事生物技術研究、開發活動，應當進行風險類别判斷，密切關注風險變化，及時(shí)采取應對措施。

　　第三十八條　從事高風險、中風險生物技術研究、開發活動，應當由在(zài)我國(guó)境内依法成立的(de)法人(rén)組織進行，并依法取得批準或者進行備案。

　　從事高風險、中風險生物技術研究、開發活動，應當進行風險評估，制定風險防控計劃和(hé / huò)生物安全事件應急預案，降低研究、開發活動實施的(de)風險。

　　第三十九條　國(guó)家對涉及生物安全的(de)重要(yào / yāo)設備和(hé / huò)特殊生物因子(zǐ)實行追溯管理。購買或者引進列入管控清單的(de)重要(yào / yāo)設備和(hé / huò)特殊生物因子(zǐ)，應當進行登記，确保可追溯，并報國(guó)務院有關部門備案。

　　個(gè)人(rén)不(bù)得購買或者持有列入管控清單的(de)重要(yào / yāo)設備和(hé / huò)特殊生物因子(zǐ)。

　　第四十條　從事生物醫學新技術臨床研究，應當通過倫理審查，并在(zài)具備相應條件的(de)醫療機構内進行；進行人(rén)體臨床研究操作的(de)，應當由符合相應條件的(de)衛生專業技術人(rén)員執行。

　　第四十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)務院有關部門依法對生物技術應用活動進行跟蹤評估，發現存在(zài)生物安全風險的(de)，應當及時(shí)采取有效補救和(hé / huò)管控措施。

　　第五章　病原微生物實驗室生物安全

　　第四十二條　國(guó)家加強對病原微生物實驗室生物安全的(de)管理，制定統一(yī / yì ／yí)的(de)實驗室生物安全标準。病原微生物實驗室應當符合生物安全國(guó)家标準和(hé / huò)要(yào / yāo)求。

　　從事病原微生物實驗活動，應當嚴格遵守有關國(guó)家标準和(hé / huò)實驗室技術規範、操作規程，采取安全防範措施。

　　第四十三條　國(guó)家根據病原微生物的(de)傳染性、感染後對人(rén)和(hé / huò)動物的(de)個(gè)體或者群體的(de)危害程度，對病原微生物實行分類管理。

　　從事高緻病性或者疑似高緻病性病原微生物樣本采集、保藏、運輸活動，應當具備相應條件，符合生物安全管理規範。具體辦法由國(guó)務院衛生健康、農業農村主管部門制定。

　　第四十四條　設立病原微生物實驗室，應當依法取得批準或者進行備案。

　　個(gè)人(rén)不(bù)得設立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動。

　　第四十五條　國(guó)家根據對病原微生物的(de)生物安全防護水平，對病原微生物實驗室實行分等級管理。

　　從事病原微生物實驗活動應當在(zài)相應等級的(de)實驗室進行。低等級病原微生物實驗室不(bù)得從事國(guó)家病原微生物目錄規定應當在(zài)高等級病原微生物實驗室進行的(de)病原微生物實驗活動。

　　第四十六條　高等級病原微生物實驗室從事高緻病性或者疑似高緻病性病原微生物實驗活動，應當經省級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府衛生健康或者農業農村主管部門批準，并将實驗活動情況向批準部門報告。

　　對我國(guó)尚未發現或者已經宣布消滅的(de)病原微生物，未經批準不(bù)得從事相關實驗活動。

　　第四十七條　病原微生物實驗室應當采取措施，加強對實驗動物的(de)管理，防止實驗動物逃逸，對使用後的(de)實驗動物按照國(guó)家規定進行無害化處理，實現實驗動物可追溯。禁止将使用後的(de)實驗動物流入市場。

　　病原微生物實驗室應當加強對實驗活動廢棄物的(de)管理，依法對廢水、廢氣以(yǐ)及其他(tā)廢棄物進行處置，采取措施防止污染。

　　第四十八條　病原微生物實驗室的(de)設立單位負責實驗室的(de)生物安全管理，制定科學、嚴格的(de)管理制度，定期對有關生物安全規定的(de)落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和(hé / huò)更新，确保其符合國(guó)家标準。

　　病原微生物實驗室設立單位的(de)法定代表人(rén)和(hé / huò)實驗室負責人(rén)對實驗室的(de)生物安全負責。

　　第四十九條　病原微生物實驗室的(de)設立單位應當建立和(hé / huò)完善安全保衛制度，采取安全保衛措施，保障實驗室及其病原微生物的(de)安全。

　　國(guó)家加強對高等級病原微生物實驗室的(de)安全保衛。高等級病原微生物實驗室應當接受公安機關等部門有關實驗室安全保衛工作的(de)監督指導，嚴防高緻病性病原微生物洩漏、丢失和(hé / huò)被盜、被搶。

　　國(guó)家建立高等級病原微生物實驗室人(rén)員進入審核制度。進入高等級病原微生物實驗室的(de)人(rén)員應當經實驗室負責人(rén)批準。對可能影響實驗室生物安全的(de)，不(bù)予批準；對批準進入的(de)，應當采取安全保障措施。

　　第五十條　病原微生物實驗室的(de)設立單位應當制定生物安全事件應急預案，定期組織開展人(rén)員培訓和(hé / huò)應急演練。發生高緻病性病原微生物洩漏、丢失和(hé / huò)被盜、被搶或者其他(tā)生物安全風險的(de)，應當按照應急預案的(de)規定及時(shí)采取控制措施，并按照國(guó)家規定報告。

　　第五十一(yī / yì ／yí)條　病原微生物實驗室所在(zài)地(dì / de)省級人(rén)民政府及其衛生健康主管部門應當加強實驗室所在(zài)地(dì / de)感染性疾病醫療資源配置，提高感染性疾病醫療救治能力。

　　第五十二條　企業對涉及病原微生物操作的(de)生産車間的(de)生物安全管理，依照有關病原微生物實驗室的(de)規定和(hé / huò)其他(tā)生物安全管理規範進行。

　　涉及生物毒素、植物有害生物及其他(tā)生物因子(zǐ)操作的(de)生物安全實驗室的(de)建設和(hé / huò)管理，參照有關病原微生物實驗室的(de)規定執行。

　　第六章　人(rén)類遺傳資源與生物資源安全

　　第五十三條　國(guó)家加強對我國(guó)人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源采集、保藏、利用、對外提供等活動的(de)管理和(hé / huò)監督，保障人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源安全。

　　國(guó)家對我國(guó)人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源享有主權。

　　第五十四條　國(guó)家開展人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源調查。

　　國(guó)務院科學技術主管部門組織開展我國(guó)人(rén)類遺傳資源調查，制定重要(yào / yāo)遺傳家系和(hé / huò)特定地(dì / de)區人(rén)類遺傳資源申報登記辦法。

　　國(guó)務院科學技術、自然資源、生态環境、衛生健康、農業農村、林業草原、中醫藥主管部門根據職責分工，組織開展生物資源調查，制定重要(yào / yāo)生物資源申報登記辦法。

　　第五十五條　采集、保藏、利用、對外提供我國(guó)人(rén)類遺傳資源，應當符合倫理原則，不(bù)得危害公衆健康、國(guó)家安全和(hé / huò)社會公共利益。

　　第五十六條　從事下列活動，應當經國(guó)務院科學技術主管部門批準：

　　（一(yī / yì ／yí)）采集我國(guó)重要(yào / yāo)遺傳家系、特定地(dì / de)區人(rén)類遺傳資源或者采集國(guó)務院科學技術主管部門規定的(de)種類、數量的(de)人(rén)類遺傳資源；

　　（二）保藏我國(guó)人(rén)類遺傳資源；

　　（三）利用我國(guó)人(rén)類遺傳資源開展國(guó)際科學研究合作；

　　（四）将我國(guó)人(rén)類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出(chū)境。

　　前款規定不(bù)包括以(yǐ)臨床診療、采供血服務、查處違法犯罪、興奮劑檢測和(hé / huò)殡葬等爲(wéi / wèi)目的(de)采集、保藏人(rén)類遺傳資源及開展的(de)相關活動。

　　爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)取得相關藥品和(hé / huò)醫療器械在(zài)我國(guó)上(shàng)市許可，在(zài)臨床試驗機構利用我國(guó)人(rén)類遺傳資源開展國(guó)際合作臨床試驗、不(bù)涉及人(rén)類遺傳資源出(chū)境的(de)，不(bù)需要(yào / yāo)批準；但是(shì)，在(zài)開展臨床試驗前應當将拟使用的(de)人(rén)類遺傳資源種類、數量及用途向國(guó)務院科學技術主管部門備案。

　　境外組織、個(gè)人(rén)及其設立或者實際控制的(de)機構不(bù)得在(zài)我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人(rén)類遺傳資源，不(bù)得向境外提供我國(guó)人(rén)類遺傳資源。

　　第五十七條　将我國(guó)人(rén)類遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人(rén)及其設立或者實際控制的(de)機構提供或者開放使用的(de)，應當向國(guó)務院科學技術主管部門事先報告并提交信息備份。

　　第五十八條　采集、保藏、利用、運輸出(chū)境我國(guó)珍貴、瀕危、特有物種及其可用于(yú)再生或者繁殖傳代的(de)個(gè)體、器官、組織、細胞、基因等遺傳資源，應當遵守有關法律法規。

　　境外組織、個(gè)人(rén)及其設立或者實際控制的(de)機構獲取和(hé / huò)利用我國(guó)生物資源，應當依法取得批準。

　　第五十九條　利用我國(guó)生物資源開展國(guó)際科學研究合作，應當依法取得批準。

　　利用我國(guó)人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源開展國(guó)際科學研究合作，應當保證中方單位及其研究人(rén)員全過程、實質性地(dì / de)參與研究，依法分享相關權益。

　　第六十條　國(guó)家加強對外來(lái)物種入侵的(de)防範和(hé / huò)應對，保護生物多樣性。國(guó)務院農業農村主管部門會同國(guó)務院其他(tā)有關部門制定外來(lái)入侵物種名錄和(hé / huò)管理辦法。

　　國(guó)務院有關部門根據職責分工，加強對外來(lái)入侵物種的(de)調查、監測、預警、控制、評估、清除以(yǐ)及生态修複等工作。

　　任何單位和(hé / huò)個(gè)人(rén)未經批準，不(bù)得擅自引進、釋放或者丢棄外來(lái)物種。

　　第七章　防範生物恐怖與生物武器威脅

　　第六十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)家采取一(yī / yì ／yí)切必要(yào / yāo)措施防範生物恐怖與生物武器威脅。

　　禁止開發、制造或者以(yǐ)其他(tā)方式獲取、儲存、持有和(hé / huò)使用生物武器。

　　禁止以(yǐ)任何方式唆使、資助、協助他(tā)人(rén)開發、制造或者以(yǐ)其他(tā)方式獲取生物武器。

　　第六十二條　國(guó)務院有關部門制定、修改、公布可被用于(yú)生物恐怖活動、制造生物武器的(de)生物體、生物毒素、設備或者技術清單，加強監管，防止其被用于(yú)制造生物武器或者恐怖目的(de)。

　　第六十三條　國(guó)務院有關部門和(hé / huò)有關軍事機關根據職責分工，加強對可被用于(yú)生物恐怖活動、制造生物武器的(de)生物體、生物毒素、設備或者技術進出(chū)境、進出(chū)口、獲取、制造、轉移和(hé / huò)投放等活動的(de)監測、調查，采取必要(yào / yāo)的(de)防範和(hé / huò)處置措施。

　　第六十四條　國(guó)務院有關部門、省級人(rén)民政府及其有關部門負責組織遭受生物恐怖襲擊、生物武器攻擊後的(de)人(rén)員救治與安置、環境消毒、生态修複、安全監測和(hé / huò)社會秩序恢複等工作。

　　國(guó)務院有關部門、省級人(rén)民政府及其有關部門應當有效引導社會輿論科學、準确報道(dào)生物恐怖襲擊和(hé / huò)生物武器攻擊事件，及時(shí)發布疏散、轉移和(hé / huò)緊急避難等信息，對應急處置與恢複過程中遭受污染的(de)區域和(hé / huò)人(rén)員進行長期環境監測和(hé / huò)健康監測。

　　第六十五條　國(guó)家組織開展對我國(guó)境内戰争遺留生物武器及其危害結果、潛在(zài)影響的(de)調查。

　　國(guó)家組織建設存放和(hé / huò)處理戰争遺留生物武器設施，保障對戰争遺留生物武器的(de)安全處置。

第八章　生物安全能力建設

　　第六十六條　國(guó)家制定生物安全事業發展規劃，加強生物安全能力建設，提高應對生物安全事件的(de)能力和(hé / huò)水平。

　　縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府應當支持生物安全事業發展，按照事權劃分，将支持下列生物安全事業發展的(de)相關支出(chū)列入政府預算：

　　（一(yī / yì ／yí)）監測網絡的(de)構建和(hé / huò)運行；

　　（二）應急處置和(hé / huò)防控物資的(de)儲備；

　　（三）關鍵基礎設施的(de)建設和(hé / huò)運行；

　　（四）關鍵技術和(hé / huò)産品的(de)研究、開發；

　　（五）人(rén)類遺傳資源和(hé / huò)生物資源的(de)調查、保藏；

　　（六）法律法規規定的(de)其他(tā)重要(yào / yāo)生物安全事業。

　　第六十七條　國(guó)家采取措施支持生物安全科技研究，加強生物安全風險防禦與管控技術研究，整合優勢力量和(hé / huò)資源，建立多學科、多部門協同創新的(de)聯合攻關機制，推動生物安全核心關鍵技術和(hé / huò)重大(dà)防禦産品的(de)成果産出(chū)與轉化應用，提高生物安全的(de)科技保障能力。

　　第六十八條　國(guó)家統籌布局全國(guó)生物安全基礎設施建設。國(guó)務院有關部門根據職責分工，加快建設生物信息、人(rén)類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏、高等級病原微生物實驗室等方面的(de)生物安全國(guó)家戰略資源平台，建立共享利用機制，爲(wéi / wèi)生物安全科技創新提供戰略保障和(hé / huò)支撐。

　　第六十九條　國(guó)務院有關部門根據職責分工，加強生物基礎科學研究人(rén)才和(hé / huò)生物領域專業技術人(rén)才培養，推動生物基礎科學學科建設和(hé / huò)科學研究。

　　國(guó)家生物安全基礎設施重要(yào / yāo)崗位的(de)從業人(rén)員應當具備符合要(yào / yāo)求的(de)資格，相關信息應當向國(guó)務院有關部門備案，并接受崗位培訓。

　　第七十條　國(guó)家加強重大(dà)新發突發傳染病、動植物疫情等生物安全風險防控的(de)物資儲備。

　　國(guó)家加強生物安全應急藥品、裝備等物資的(de)研究、開發和(hé / huò)技術儲備。國(guó)務院有關部門根據職責分工，落實生物安全應急藥品、裝備等物資研究、開發和(hé / huò)技術儲備的(de)相關措施。

　　國(guó)務院有關部門和(hé / huò)縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府及其有關部門應當保障生物安全事件應急處置所需的(de)醫療救護設備、救治藥品、醫療器械等物資的(de)生産、供應和(hé / huò)調配；交通運輸主管部門應當及時(shí)組織協調運輸經營單位優先運送。

　　第七十一(yī / yì ／yí)條　國(guó)家對從事高緻病性病原微生物實驗活動、生物安全事件現場處置等高風險生物安全工作的(de)人(rén)員，提供有效的(de)防護措施和(hé / huò)醫療保障。

　　　第九章　法律責任

　　第七十二條　違反本法規定，履行生物安全管理職責的(de)工作人(rén)員在(zài)生物安全工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他(tā)違法行爲(wéi / wèi)的(de)，依法給予處分。

　　第七十三條　違反本法規定，醫療機構、專業機構或者其工作人(rén)員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他(tā)人(rén)瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他(tā)人(rén)報告傳染病、動植物疫病或者不(bù)明原因的(de)聚集性疾病的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門責令改正，給予警告；對法定代表人(rén)、主要(yào / yāo)負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé / huò)其他(tā)直接責任人(rén)員，依法給予處分，并可以(yǐ)依法暫停一(yī / yì ／yí)定期限的(de)執業活動直至吊銷相關執業證書。

　　違反本法規定，編造、散布虛假的(de)生物安全信息，構成違反治安管理行爲(wéi / wèi)的(de)，由公安機關依法給予治安管理處罰。

　　第七十四條　違反本法規定，從事國(guó)家禁止的(de)生物技術研究、開發與應用活動的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府衛生健康、科學技術、農業農村主管部門根據職責分工，責令停止違法行爲(wéi / wèi)，沒收違法所得、技術資料和(hé / huò)用于(yú)違法行爲(wéi / wèi)的(de)工具、設備、原材料等物品，處一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)上(shàng)一(yī / yì ／yí)千萬元以(yǐ)下的(de)罰款，違法所得在(zài)一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)上(shàng)的(de)，處違法所得十倍以(yǐ)上(shàng)二十倍以(yǐ)下的(de)罰款，并可以(yǐ)依法禁止一(yī / yì ／yí)定期限内從事相應的(de)生物技術研究、開發與應用活動，吊銷相關許可證件；對法定代表人(rén)、主要(yào / yāo)負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé / huò)其他(tā)直接責任人(rén)員，依法給予處分，處十萬元以(yǐ)上(shàng)二十萬元以(yǐ)下的(de)罰款，十年直至終身禁止從事相應的(de)生物技術研究、開發與應用活動，依法吊銷相關執業證書。

　　第七十五條　違反本法規定，從事生物技術研究、開發活動未遵守國(guó)家生物技術研究開發安全管理規範的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門根據職責分工，責令改正，給予警告，可以(yǐ)并處二萬元以(yǐ)上(shàng)二十萬元以(yǐ)下的(de)罰款；拒不(bù)改正或者造成嚴重後果的(de)，責令停止研究、開發活動，并處二十萬元以(yǐ)上(shàng)二百萬元以(yǐ)下的(de)罰款。

　　第七十六條　違反本法規定，從事病原微生物實驗活動未在(zài)相應等級的(de)實驗室進行，或者高等級病原微生物實驗室未經批準從事高緻病性、疑似高緻病性病原微生物實驗活動的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)地(dì / de)方人(rén)民政府衛生健康、農業農村主管部門根據職責分工，責令停止違法行爲(wéi / wèi)，監督其将用于(yú)實驗活動的(de)病原微生物銷毀或者送交保藏機構，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他(tā)嚴重後果的(de)，對法定代表人(rén)、主要(yào / yāo)負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé / huò)其他(tā)直接責任人(rén)員依法給予撤職、開除處分。

　　第七十七條　違反本法規定，将使用後的(de)實驗動物流入市場的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府科學技術主管部門責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以(yǐ)上(shàng)一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)下的(de)罰款，違法所得在(zài)二十萬元以(yǐ)上(shàng)的(de)，并處違法所得五倍以(yǐ)上(shàng)十倍以(yǐ)下的(de)罰款；情節嚴重的(de)，由發證部門吊銷相關許可證件。

　　第七十八條　違反本法規定，有下列行爲(wéi / wèi)之(zhī)一(yī / yì ／yí)的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門根據職責分工，責令改正，沒收違法所得，給予警告，可以(yǐ)并處十萬元以(yǐ)上(shàng)一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)下的(de)罰款：

　　（一(yī / yì ／yí)）購買或者引進列入管控清單的(de)重要(yào / yāo)設備、特殊生物因子(zǐ)未進行登記，或者未報國(guó)務院有關部門備案；

　　（二）個(gè)人(rén)購買或者持有列入管控清單的(de)重要(yào / yāo)設備或者特殊生物因子(zǐ)；

　　（三）個(gè)人(rén)設立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動；

　　（四）未經實驗室負責人(rén)批準進入高等級病原微生物實驗室。

　　第七十九條　違反本法規定，未經批準，采集、保藏我國(guó)人(rén)類遺傳資源或者利用我國(guó)人(rén)類遺傳資源開展國(guó)際科學研究合作的(de)，由國(guó)務院科學技術主管部門責令停止違法行爲(wéi / wèi)，沒收違法所得和(hé / huò)違法采集、保藏的(de)人(rén)類遺傳資源，并處五十萬元以(yǐ)上(shàng)五百萬元以(yǐ)下的(de)罰款，違法所得在(zài)一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)上(shàng)的(de)，并處違法所得五倍以(yǐ)上(shàng)十倍以(yǐ)下的(de)罰款；情節嚴重的(de)，對法定代表人(rén)、主要(yào / yāo)負責人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé / huò)其他(tā)直接責任人(rén)員，依法給予處分，五年内禁止從事相應活動。

　　第八十條　違反本法規定，境外組織、個(gè)人(rén)及其設立或者實際控制的(de)機構在(zài)我國(guó)境内采集、保藏我國(guó)人(rén)類遺傳資源，或者向境外提供我國(guó)人(rén)類遺傳資源的(de)，由國(guó)務院科學技術主管部門責令停止違法行爲(wéi / wèi)，沒收違法所得和(hé / huò)違法采集、保藏的(de)人(rén)類遺傳資源，并處一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)上(shàng)一(yī / yì ／yí)千萬元以(yǐ)下的(de)罰款；違法所得在(zài)一(yī / yì ／yí)百萬元以(yǐ)上(shàng)的(de)，并處違法所得十倍以(yǐ)上(shàng)二十倍以(yǐ)下的(de)罰款。

　　第八十一(yī / yì ／yí)條　違反本法規定，未經批準，擅自引進外來(lái)物種的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門根據職責分工，沒收引進的(de)外來(lái)物種，并處五萬元以(yǐ)上(shàng)二十五萬元以(yǐ)下的(de)罰款。

　　違反本法規定，未經批準，擅自釋放或者丢棄外來(lái)物種的(de)，由縣級以(yǐ)上(shàng)人(rén)民政府有關部門根據職責分工，責令限期捕回、找回釋放或者丢棄的(de)外來(lái)物種，處一(yī / yì ／yí)萬元以(yǐ)上(shàng)五萬元以(yǐ)下的(de)罰款。

　　第八十二條　違反本法規定，構成犯罪的(de)，依法追究刑事責任；造成人(rén)身、财産或者其他(tā)損害的(de)，依法承擔民事責任。

　　第八十三條　違反本法規定的(de)生物安全違法行爲(wéi / wèi)，本法未規定法律責任，其他(tā)有關法律、行政法規有規定的(de)，依照其規定。

　　第八十四條　境外組織或者個(gè)人(rén)通過運輸、郵寄、攜帶危險生物因子(zǐ)入境或者以(yǐ)其他(tā)方式危害我國(guó)生物安全的(de)，依法追究法律責任，并可以(yǐ)采取其他(tā)必要(yào / yāo)措施。

　　　第十章　附  則

　　第八十五條　本法下列術語的(de)含義：

　　（一(yī / yì ／yí)）生物因子(zǐ)，是(shì)指動物、植物、微生物、生物毒素及其他(tā)生物活性物質。

　　（二）重大(dà)新發突發傳染病，是(shì)指我國(guó)境内首次出(chū)現或者已經宣布消滅再次發生，或者突然發生，造成或者可能造成公衆健康和(hé / huò)生命安全嚴重損害，引起社會恐慌，影響社會穩定的(de)傳染病。

　　（三）重大(dà)新發突發動物疫情，是(shì)指我國(guó)境内首次發生或者已經宣布消滅的(de)動物疫病再次發生，或者發病率、死亡率較高的(de)潛伏動物疫病突然發生并迅速傳播，給養殖業生産安全造成嚴重威脅、危害，以(yǐ)及可能對公衆健康和(hé / huò)生命安全造成危害的(de)情形。

　　（四）重大(dà)新發突發植物疫情，是(shì)指我國(guó)境内首次發生或者已經宣布消滅的(de)嚴重危害植物的(de)真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等再次引發病蟲害，或者本地(dì / de)有害生物突然大(dà)範圍發生并迅速傳播，對農作物、林木等植物造成嚴重危害的(de)情形。

　　（五）生物技術研究、開發與應用，是(shì)指通過科學和(hé / huò)工程原理認識、改造、合成、利用生物而(ér)從事的(de)科學研究、技術開發與應用等活動。

　　（六）病原微生物，是(shì)指可以(yǐ)侵犯人(rén)、動物引起感染甚至傳染病的(de)微生物，包括病毒、細菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。

　　（七）植物有害生物，是(shì)指能夠對農作物、林木等植物造成危害的(de)真菌、細菌、病毒、昆蟲、線蟲、雜草、害鼠、軟體動物等生物。

　　（八）人(rén)類遺傳資源，包括人(rén)類遺傳資源材料和(hé / huò)人(rén)類遺傳資源信息。人(rén)類遺傳資源材料是(shì)指含有人(rén)體基因組、基因等遺傳物質的(de)器官、組織、細胞等遺傳材料。人(rén)類遺傳資源信息是(shì)指利用人(rén)類遺傳資源材料産生的(de)數據等信息資料。

　　（九）微生物耐藥，是(shì)指微生物對抗微生物藥物産生抗性，導緻抗微生物藥物不(bù)能有效控制微生物的(de)感染。

　　（十）生物武器，是(shì)指類型和(hé / huò)數量不(bù)屬于(yú)預防、保護或者其他(tā)和(hé / huò)平用途所正當需要(yào / yāo)的(de)、任何來(lái)源或者任何方法産生的(de)微生物劑、其他(tā)生物劑以(yǐ)及生物毒素；也(yě)包括爲(wéi / wèi)将上(shàng)述生物劑、生物毒素使用于(yú)敵對目的(de)或者武裝沖突而(ér)設計的(de)武器、設備或者運載工具。

　　（十一(yī / yì ／yí)）生物恐怖，是(shì)指故意使用緻病性微生物、生物毒素等實施襲擊，損害人(rén)類或者動植物健康，引起社會恐慌，企圖達到(dào)特定政治目的(de)的(de)行爲(wéi / wèi)。

　　第八十六條　生物安全信息屬于(yú)國(guó)家秘密的(de)，應當依照《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)保守國(guó)家秘密法》和(hé / huò)國(guó)家其他(tā)有關保密規定實施保密管理。

　　第八十七條　中國(guó)人(rén)民解放軍、中國(guó)人(rén)民武裝警察部隊的(de)生物安全活動，由中央軍事委員會依照本法規定的(de)原則另行規定。

　　第八十八條　本法自2021年4月15日起施行。